Alemania recomienda no administrar vacuna contra el coronavirus de AstraZeneca a mayores de 65 años

Un portavoz de la empresa británico-sueca dijo, sin embargo, que los últimos datos de los ensayos clínicos de su vacuna, desarrollada en conjunto con la Universidad de Oxford, "respaldan la eficacia en el grupo de edad de más de 65 años".

In this photo illustration the medical syringe is seen with AstraZeneca company logo displayed on a screen in the background (Photo by Rafael Henrique / SOPA Images/Sipa USA)

Australia's medical regulator has given the AstraZeneca vaccine a green signal for use. Source: AAP

La comisión de vacunas de Alemania dijo el jueves que no podía recomendar el uso de la vacuna COVID-19 de AstraZeneca para las personas mayores de 65 años. Este es el último giro en una disputa sobre la vacuna que ha puesto a Gran Bretaña y la Unión Europea (UE) en curso de colisión.

El grupo de expertos científicos alemanes, denominado STIKO, dijo que la vacuna sólo debería administrarse a personas de entre 18 y 65 años, ya que, "actualmente no hay datos suficientes para evaluar la eficacia de la vacuna en personas de 65 años o más".

AstraZeneca y el primer ministro británico, Boris Johnson, defendieron inmediatamente las vacunas, que ya se han utilizado ampliamente en Gran Bretaña en personas mayores.

Un portavoz de la empresa británico-sueca dijo que los últimos datos de los ensayos clínicos de su vacuna, desarrollada con la Universidad de Oxford, "respaldan la eficacia en el grupo de edad de más de 65 años".
El primer ministro británico Boris Johnson dijo a los periodistas que el propio organismo regulador del Reino Unido había establecido "que creen que la vacuna de Oxford/AstraZeneca es muy buena y eficaz, y que otorga un alto grado de protección".

La vacuna de AstraZeneca aún no ha sido aprobada para su uso general en la Unión Europea.

Pero el regulador de medicamentos del bloque, la EMA, la autorizaría esta misma semana.

La última duda sobre la vacuna se produce cuando AstraZeneca se encuentra inmersa en una disputa cada vez más amarga con la UE por problemas de entrega.
Alegando problemas con sus fábricas europeas, la empresa farmacéutica ha informado a la UE de que solo podrá suministrar una cuarta parte de las dosis que había prometido para el primer trimestre de 2021.

El enorme retraso en la entrega añade un nuevo escollo al ya lento despliegue de la vacuna en la UE, en comparación con Gran Bretaña o Estados Unidos.

Con los ánimos caldeados, la canciller Angela Merkel convocó una reunión de alto nivel para el 1 de febrero con su gabinete, los fabricantes de la vacuna COVID-19 y los líderes de los 16 estados alemanes.

Un mejor esfuerzo

Los países de todo el mundo se esfuerzan por conseguir las vacunas para inocular a sus poblaciones contra el COVID-19 que se ha cobrado más de 2,1 millones de vidas y ha infectado a más de 100 millones de personas.

La aparición de variantes más contagiosas observadas por primera vez en Gran Bretaña, Sudáfrica y Brasil está presionando aún más a los gobiernos para que aceleren sus programas de inmunización.

La disputa entre la UE y AstraZeneca se agravó el martes cuando el director ejecutivo de la empresa, Pascal Soriot, dijo en una entrevista que estaba dando prioridad a los suministros a Gran Bretaña, que firmó su contrato tres meses antes que Bruselas.

Argumentó que su empresa solo estaba obligada a hacer un "mejor esfuerzo" para suministrar al bloque.
La Comisión Europea estalló en furia, exigiendo el miércoles que AstraZeneca compense los retrasos suministrando dosis desde sus fábricas del Reino Unido.

Pero Gran Bretaña insiste en que debe recibir todas las vacunas que pidió, y que simplemente no hay suficientes para todos.

La UE dijo que ahora exigirá a las empresas que declaren cualquier exportación de vacunas fabricadas en el bloque, en una señal de la creciente desconfianza en AstraZeneca.

"La UE debe tomar medidas enérgicas para garantizar el suministro de vacunas y demostrar concretamente que la protección de sus ciudadanos sigue siendo nuestra prioridad absoluta", declaró el Presidente del Consejo Europeo, Charles Michel.

Información limitada

La STIKO alemana no detalló los datos de los ensayos clínicos sobre la vacuna en personas mayores.

Sin embargo, destacados medios de comunicación alemanes como el periódico económico Handelsblatt y Bild habían informado de que la eficacia en personas mayores de 65 años era inferior al 10%, afirmaciones rechazadas por el Ministerio de Sanidad alemán y por AstraZeneca.

Un portavoz del ministerio dijo el miércoles: "Una afirmación falsa no se convierte en verdad solo porque se repita".

No obstante, dijo que en los ensayos de AstraZeneca participaron menos personas mayores que en la de otros fabricantes.
Alrededor del ocho por ciento de los voluntarios que participaron en los estudios de AstraZeneca tenían entre 56 y 69 años, y entre el tres y el cuatro por ciento tenían más de 70 años, según el ministerio.

Pero "que la eficacia sea sólo del ocho por ciento es incomprensible y, en nuestra opinión, erróneo", añadió el portavoz.

En comparación, el 41 por ciento de los participantes en los ensayos de la vacuna de BioNTech-Pfizer tenían entre 56 y 85 años.

El organismo regulador británico MHRA dijo en su examen de la vacuna que "hay poca información disponible sobre la eficacia en participantes de 65 años o más, aunque no hay nada que sugiera falta de protección".

Mary Ramsay, jefa de inmunizaciones de la agencia gubernamental Public Health England, también respaldó la vacuna de AstraZeneca para los receptores de mayor edad.

"Hubo muy pocos casos en personas mayores en los ensayos de AstraZeneca para observar niveles precisos de protección en este grupo, pero los datos sobre las respuestas inmunitarias fueron muy tranquilizadores", dijo Ramsay.

"El riesgo de enfermedad grave y muerte aumenta exponencialmente con la edad: la prioridad es vacunar al mayor número posible de personas vulnerables con cualquiera de las dos vacunas, para proteger a más personas y salvar más vidas" concluyó la jefa de inmunizaciones de Public Health England.

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Published 29 January 2021 8:17am

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