TGA已临时批准诺瓦瓦克斯疫苗用于12至17岁青少年
澳大利亚药监局（TGA）已临时批准诺瓦瓦克斯（Novavax）公司的蛋白质疫苗Nuvaxovid用于12至17岁青少年人群。
这一决定是在2022年1月19日批准该疫苗在成人当中的使用，以及随后于6月9日批准其作为成年人加强剂量的使用后做出的。
与成人一样，青少年应在肌肉内注射该疫苗，初步接种为两剂，接种时间间隔为21天。用于青少年的该疫苗含有与成年人组所接种的相同的成分。
药监局在其最新声明中表示，对12岁及以上个人的这种疫苗的临时批准受到某些严格条件的约束，例如要求 诺瓦瓦克斯公司继续向药监局提供有关长期疗效和安全性的数据与信息。
另外，药监局实验室还将对每批疫苗进行批量评估，作为一项额外的检查，随后该疫苗才能在澳大利亚进行供应。
澳大利亚免疫技术咨询小组（ATAGI）将考虑国家新冠疫苗接种计划针对这一年龄组推出这种疫苗的可能性，该小组将在未来几周内向政府提供相关建议。
据悉，诺瓦瓦克斯疫苗含有部分冠状病毒的刺突蛋白。人体中的免疫系统细胞将刺突蛋白识别为威胁，并开始建立针对它的免疫反应。该疫苗不含活病毒，不会导致接种人感染新冠。
药监局正在重新评估澳洲所有RAT试剂的有效性
除此之外，药监局日前宣布正在审查澳大利亚所有已注册的新冠特异性实验室抗原检测和快速抗原检测（RAT）试剂，以验证它们在检测Delta和Omicron变种以及其它受关注的新兴变种方面的性能。
药监局表示并不否认这些检测试剂可能会显示假阴性结果，因为新冠病毒自2019年首次被发现以来已经发生了多次变异。
药监局在声明中说，新冠病毒的突变可能会改变其病毒蛋白的结构。因此，检测试剂盒可能不再能够敏感地检测病毒，从而导致假阴性结果。
据悉，检测试剂的制造商已向药监局提供了研究数据，包括重组蛋白研究、活病毒研究、灭活病毒研究和临床研究，以验证其检测试剂盒的性能。
作为一项附加措施，药监局也委托了多尔蒂研究所（Doherty Institute）与圣文森特医学研究所的国家血清学参考实验室（NRL）合作，共同承担实验室研究测试。
药监局指出，如果该审查流程发现安全和性能问题或不合规问题，药监局可能会采取进一步的监管行动。这可能包括在澳大利亚暂停或停止供应这些检测试剂产品。
Omicron最新亚变种已传入澳洲
新冠病毒Omicron的最新亚变种BA.2.75已传到澳大利亚，同时还有关于它的逃逸免疫力和传播能力增强的种种说法。
虽然最初有报告表明，这一新变种似乎具有高度传染性，但在澳大利亚，感染BA.2.75的病例仍然是少数。
截至7月18日，澳大利亚联邦卫生部已记录至少10人感染BA.2.75。
卫生部发言人称：“虽然有迹象表明BA.2.75亚变种比早期的Omicron变种更具传染性，但现阶段没有明确证据表明它更严重。”
7月初，世界卫生组织宣布正在密切监测BA.2.75。
继今年5月在印度出现后，美国、英国、德国及荷兰等国都发现了这一新的亚变种。
上周，世卫组织新冠技术负责人玛丽亚·范·克霍夫（Maria Van Kerkhove）博士表示，BA.4和BA.5仍然是迄今为止发现的最具传染性的亚变种。
她承认，追踪和分析新的变种越来越困难，这意味着BA.2.75的可用信息较少。
范·克霍夫博士说，来自世界各地识别这些特征的数据正变得越来越有限。尽管最近几周全球报告的新冠病例有所增加，但是“世界各地的监测包括检测都大幅下降”，而这令人担忧。
默多克大学（Murdoch University）免疫学教授卡桑德拉·贝里（Cassandra Berry）表示，目前无法预测BA.2.75是否会成为澳大利亚新冠传播的主要病毒变种。
她说，病毒的传播在很大程度上是关乎“适者生存”。
贝里教授说：“最‘适合生存’的病毒将是能够接触到更多人、并在更高水平上复制的病毒，所以在某种程度上，它是被默认为会进化成具高传染性且占主导地位的变种。”
“如果它杀死更多的人，变得更致命，那就不是非常‘聪明’的病毒，因为那样它就会消失，就像我们遇到的一些埃博拉病毒一样。”
