【疫苗快报】Novavax疫苗或将几周内上市

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继辉瑞、莫德纳和阿斯利康之后,另一疫苗制造商诺瓦瓦克斯(Novavax)生产的新冠疫苗已被暂时批准在澳大利亚使用。政府希望该疫苗的推广能说服一些对疫苗接种犹豫不决的人最终进行接种。


诺瓦瓦克斯疫苗已获临时批准 或将几周内上市

在获得澳大利亚药监局(TGA)的临时批准后,人们热切期待的诺瓦瓦克斯疫苗有望成为澳大利亚的第四种新冠疫苗。 

该疫苗是一种蛋白质疫苗,它使用新冠病毒的惰性蛋白质片段来触发人体的免疫反应。 

传染病专家格里芬(Paul Griffin)博士说,这使得诺瓦瓦克斯与目前可用的辉瑞、莫德纳和阿斯利康的疫苗有所不同。  

“目前在澳大利亚,我们正在使用辉瑞和莫德纳的mRNA疫苗,以及阿斯利康的病毒载体疫苗,在接种后让机体制造病毒刺突蛋白而引发身体的免疫反应。而诺瓦瓦克斯使用的是一种稍微传统的制造疫苗的方式,即在实验室中制造这些刺突蛋白,并将其送入人体,因而引起免疫反应。”

格里芬博士参与了在澳大利亚进行的诺瓦瓦克斯早期临床试验。 

“与安全或疗效相关的试验遇到了一些困难,这主要是与临床试验的顺利进行有关,因为试验需要让足够多的人参与进来。”

诺瓦瓦克斯疫苗在12月初首次被印尼当局批准使用。此后,它又得到了欧洲药监局的批准。 

默多克大学免疫学家卡桑德拉·贝里(Cassandra Berry)教授说,该疫苗已显示出较好的疗效。   

“他们已经在世界各地做了很多临床试验——仅仅是收集关于该产品的数据就很重要。尽管不同试验数据有略微差距,但总体上诺瓦瓦克斯疫苗对新冠有效性约为90.4%,这真的非常非常高。”

在澳大利亚,迄今为止约92.8%的16岁以上人群已接种至少两剂新冠疫苗。 

联邦卫生部长格雷格·亨特(Greg Hunt)说,一些人为等待诺瓦瓦克斯面市而推迟了疫苗接种。 

“我们知道有些人一直在等待这种疫苗。虽然我们鼓励大家继续接种,但我们认识到了这一事实。希望它的临时获批能鼓励那些不到最后5%的人站出来。”

格里芬博士说,一些人对该疫苗更加放心,因为它是用一种更为成熟的制造工艺生产的。但他同时表示,其他现有疫苗也是安全有效的。 

“如果一种疫苗没有特殊的安全性和非常高的有效性,我们根本不会在这个国家使用它。 ”

诺瓦瓦克斯疫苗已被授予临时批准,这大致意味着它被认为是安全的,可以在进行进一步研究的同时上市并使用。 

澳大利亚免疫技术咨询小组现在将审查该决定,而当局在获得他们的批准后,将于“未来几周内”提供诺瓦瓦克斯疫苗。

该疫苗可用于“初步接种”,即作为第一针和第二针疫苗接种。两针接种间隔时间为21天。

新冠口服治疗药物获批

药监局还临时批准了第一批治疗新冠肺炎的口服药物。

卫生部长亨特在周四上午的一份声明中说,由制药公司默沙东(Merck Sharp & Dohme,MSD)和辉瑞(Pfizer)生产的两种抗病毒治疗药物Lagevrio和Paxlovid“已被发现对治疗轻症至中症新冠患者有效,这些患者具有发展为重症的高风险”。

这些药物将是免费的,患者将通过全科医生开具的处方,在药店获得这些药物。

然而,医疗监管机构表示,这种治疗方法不能替代新冠疫苗接种。

亨特说:“政府已经获得了30万个疗程的默沙东Lagevrio和50万个疗程的辉瑞Paxlovid药物,将在2022年全年供应,预计这两种药品将在未来几周内首次交付。”

这些仅限处方的药物设计为每12小时服用一次,持续5天,以降低病毒快速繁殖的能力。

这两种口服疗法均已获美国和英国卫生当局批准使用。

亨特说,新的治疗方法不会被用于所有感染新冠的患者。

他说:“通过医疗保健专业人员的监督,这些治疗对最有可能罹患重症的人最有益。”

“我们正在努力为最弱势群体提供服务,包括老年人和老年护理人员。”

默沙东医疗总监盖瑞·詹克洛维茨(Gary Jankelowitz)说,Lagevrio的临时批准是抗击新冠疫情的一项重大成就。

他说:“Lagevrio有潜力帮助解决社区的医疗需求。”

“在符合条件的高危成人中临时批准这种用于新冠的口服抗病毒治疗是一个监管里程碑。”

疫苗接种率或受接种服务提供者薪酬水平影响

药剂师和其他疫苗接种服务提供者之间的薪酬差距可能会进一步减缓新冠疫苗的推广,因为较低的薪酬会导致澳大利亚的药房网络选择为不同群体接种疫苗。

目前,药剂师为成人注射第一剂疫苗的报酬为16澳元,几乎是普通医生提供相同服务的一半。

而为儿童进行疫苗接种的薪酬相当低,但澳大利亚约有一半的药剂师选择为儿童接种疫苗。

澳大利亚制药协会主席克里斯·弗里曼(Chris Freeman)呼吁联邦政府实现同工同酬。

“增加政府拨款确实可以让药房投入更多的工作人员、创造更多的预订点,并延长营业时间,让他们可以提供疫苗接种服务。这也意味着更多的病人可以得到疫苗接种。”

国家内阁考虑退休教师及教育专业学生填补教育劳工短缺

全国内阁于周四召开会议,讨论重点为学生和教师的安全返校议题,以及协调新冠疫情安全计划。

正在考虑的措施包括呼吁退休教师和大学最后一年的教育专业学生代替被隔离的教师,并要求每个学生每周做两次快速抗原检测。

新州州长佩洛提(Domonic Perrottet)在接受澳大利亚广播公司采访时称,快速检测很可能成为该计划的一部分。

“我们认为快速抗原检测将发挥着重要作用,至少在近期的Omicron肆虐期间。但显然还有其他一系列的因素参与其中。这将是一个困难和具有挑战性的时期。”

总理和各州及领地领导人还将讨论为弱势群体如原住民社区提供免费的快速检测试剂。

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