辉瑞签署协议 允许仿制药制造商生产新冠药片

辉瑞口服药品可能成为抗击大流行的有力武器。这种药物可作为一种早期家庭治疗方式,有助于减少COVID-19入院和死亡。

Pfizer will not receive royalties from the generic manufacturers of its antiviral COVID-19 pill.

Pfizer will not receive royalties from the generic manufacturers of its antiviral COVID-19 pill. Source: Pfizer

美国制药公司辉瑞(Pfizer)宣布达成一项协议,使得其候选抗新冠病毒口服药物能够以更低廉的价格在贫困国家被获取。

辉瑞公司表示,针对被广泛看好的新冠口服药物Paxlovid达成了自愿许可协议,向合格的仿制药制造商授予次级许可,以供应95个中低收入国家,覆盖全球53%的人口。

根据辉瑞与“药品专利池”(Medicines Patent Pool ,MPP)达成的协议,辉瑞公司将不会从仿制药制造商处获得特许使用费用,从而降低治疗成本。

辉瑞公司还与德国的BioNTech实验室合作生产了最广泛使用的COVID-19疫苗。
目前,该新冠口服药物的试验还在进行中,尚待监管部门的批准。

这款口服药物将与人类免疫缺陷病毒(HIV)药物利托纳韦(ritonavir)配合使用。

辉瑞公司称,正在进行的临床试验数据表明,在非住院高风险成年COVID-19患者症状出现后的三天之内,与服用安慰剂的人群相比,服用这款药物使得COVID-19住院和死亡风险降低了89%。

辉瑞补充称,在症状出现五天后,也看到了类似的结果。

总部位于日内瓦的“药品专利池”是一家由联合国支持的国际组织,致力于促进面向中低收入国家药物的研发。

“药品专利池”政策负责人埃斯特万·伯隆(Esteban Burrone)表示,如果获得批准,该药物可能在“几个月内”上市。

与HIV药物混合使用

只要COVID-19仍然被世界卫生组织列为国际关注的突发公共卫生事件,辉瑞公司将免除协议覆盖国家的特许权使用费。

上月,世界卫生组织保持对sars-cov-2病毒传播的最高级别警戒。该病毒引发了COVID-19疫情。

Paxlovid 是一蛋白酶抑制药物,通过阻断 SARS-CoV-2-3CL起作用。 SARS-CoV-2-3CL是冠状病毒复制所需要的一种酶。

同时服用低剂量的HIV药物利托纳韦有助于提高蛋白酶抑制剂的活性,以帮助对抗病毒。
辉瑞公司表示,这种药物可以帮助患者避免严重疾病,进而减少入院和死亡。

在大流行中,虽然大量疫苗已被投入使用,但在治疗感染者方面却并未取得显著成果。

上个月,“药品专利池”已与美国默克(Merck)公司签订了类似的自愿许可协议。

如果获得监管部门批准,默克公司的口服新冠药物莫努匹拉韦(Molnupiravir)将可在105个中低收入国家被广泛获取。

比起疫苗,口服药物制作更加简单,不需要冷链运输,可以由病人自行给药。

目前,辉瑞口服药物的定价尚未确定,但埃斯特万·伯隆表示:“在竞争激烈的环境中……药品价格往往会下降至一个较低水平”。

对此,无国界医生(Doctors Without Borders)表示,辉瑞药物的每疗程费用约在700美元,这与莫努匹拉韦相仿。
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Published 17 November 2021 10:58am
Updated 17 November 2021 4:16pm
Source: AFP, SBS


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