Dân biểu Lao động Julian Hill yêu cầu Cơ quan Quản lý Sản phẩm Y dược (TGA) áp dụng các luật lệ nghiêm ngặt hơn đối với thuốc men, đặc biệt loại thuốc Diane-35 và những nhãn hàng liên quan phải được bác sĩ kê toa sau khi đã có kiểm tra máu bắt buộc và phải có dán nhãn cảnh báo trên bao bì.
“Chuyện này rất thường xuyên khi các bác sĩ kê toa cho phụ nữ nhưng thường không có cảnh báo đầy đủ, không chỉ dẫn hay cân nhắc các lựa chọn an toàn hơn, mới hơn,” dân biểu Hill nói.
Diane-35, còn được bán dưới tên Estella, Brenda, Juliet và Laila, được đăng ký ở Úc với mục đích chỉ dành chữa trị những loại mụn nghiêm trọng hay chứng rậm lông, tuy nhiên loại thuốc này lại thường xuyên được sử dụng ngoài chỉ định kê toa (off-label) như là thuốc tránh thai.
Nguy cơ bị nghẽn mạch máu do dùng thuốc Diane-35 là 1 ½ - 2 lần so với những người dùng thuốc tránh thai khác, và gấp 4 lần so với những người không dùng thuốc.
Đã có 137 phúc trình về những trường hợp xấu liên quan đến những hoạt tính của Diane-35 như ethinyl oestradiol trong thập kỷ qua. Đã có hai ca tử vong được báo cáo, dù cho TGA nói rằng không thể có mối liên hệ giữa ca tử vong với thuốc.
Trong cùng thời gian này, cũng có 207 báo cáo về những phản ứng tác hại, và 3 cái chết có liên quan đến những hoạt tính trong thuốc ngừa thai phổ biến Levlen. Tuy nhiên các bác sĩ gia đình (GP) cho biết loại thuốc này được kê toa rộng rãi hơn Diane-35.
Dân biểu Hill bắt đầu chiến dịch sau khi con gái của ông là Elenor đã phải đi cấp cứu khi bị một cục máu đông 64cm nằm trong đùi sau khi dùng thuốc và bay ra nước ngoài. Cô sau đó được phát hiện có loại nhiễm sắc thể đột biến khá phổ biến, yếu tố V Leiden, một căn bệnh rối loạn máu đông có di truyền, khiến thúc đẩy nguy cơ bị cục máu đông. Nhưng tại thời điểm kê toa, cô không được cảnh báo nguy cơ này, cũng như không được bác sĩ cho thêm những lựa chọn khác, hoặc nói về các dấu hiệu cảnh báo.
Ông Hill nói ông được hàng trăm phụ nữ liên lạc với những câu chuyện tương tự từ khi ông bắt đầu lên tiếng về vấn đề này.
Chiến dịch đã khiến Bộ trưởng Y Tế Greg Hunt có yêu cầu cung cấp thêm thông tin để chuyển đến đến các nhà chức trách để xem xét.
Lauren Dean, 32 tuổi, một người mẹ 2 con ở Kempsey, NSW, đã được kê toa dùng thuốc Diane-35 sau khi bà yêu cầu bác sĩ cho bà uống thuốc ngừa thai để giúp có làn da đẹp hơn.
Sau 6 tháng dùng thuốc, bà phải đi cấp cứu. Các kiểm tra máu và chụp CT sau đó đã cho thấy phần phổi của bà bị hư hại do cục máu đông.
Chủ tịch Hiệp hội GP Úc, Bastian Seidel, đã ủng hộ việc tăng kiểm soát đối với thuốc Diane-35.
“Vấn đề hiện nay là thuốc Diane vẫn được sử dụng ngoài hướng dẫn chỉ định kê toa là thuốc tránh thai. Đó là vấn đề chính – mặc dù loại thuốc này chỉ được chỉ định cho việc trị mụn và chứng rậm lông.
Phát ngôn nhân của TGA nói sử dụng thuốc Diane-35 ngoài chỉ định vẫn có thể chấp nhận trong một số trường hợp nhưng phải được cân nhắc cẩn thận, và chỉ được dùng khi không có lựa chọn nào khác, hoặc các loại khác không phù hợp.”
Phát ngôn nhân của hãng Bayer, công ty sản xuất thuốc Diane-35, cho hay, công ty không quảng cáo hoặc ủng hộ việc sử dụng thuốc khi không được chỉ định.
Nghe SBS Radio bằng tiếng Việt mỗi tối lúc 7pm tại
