องค์กรบริหารผลิตภัณฑ์เพื่อการรักษา (Therapeutic Goods Administration – TGA) แถลงเมื่อวันพุธที่ 13 ตุลาคมที่ผ่านมา ว่าได้เริ่มพิจารณาเรื่องการอนุมัติวัคซีนไฟเซอร์แก่เด็กอายุระหว่าง 5-11 ปี
ปัจจุบันวัคซีนไฟเซอร์ได้รับการอนุมัติให้ฉีดแก่ผู้ที่มีอายุ 12 ปีขึ้นไป
การเข้าสู่กระบวนการพิจารณานั้นหมายความว่าตอนนี้ไฟเซอร์สามารถยื่นขออนุญาตการให้บริการวัคซีนให้แก่เด็กอายุระหว่าง 5-11 ปี
TGA แถลง
“การยื่นเรื่องเพื่อขออนุมัตินี้เป็นขั้นตอนแรกของกระบวนการ และไม่ได้หมายความว่าการยื่นขอเปลี่ยนแปลงการให้บริการนี้จะได้รับการอนุมัติจากทีจีเอ”
โดยในขั้นตอนนี้ทางไฟเซอร์ต้องยื่นข้อมูลทางแพทย์ที่เกี่ยวข้อง
นายเกรก ฮันท์ (Greg Hunt) รัฐมนตรีกระทรวงสาธารณสุขของรัฐบาลสหพันธรัฐกล่าวว่าการประเมินจะเสร็จสิ้นภายในไม่กี่สัปดาห์ และยังต้องรอไฟเขียวจากองค์กรที่ปรึกษาเรื่องการสร้างภูมิคุ้มกัน (Australian Technical Advisory Group on Immunisation – ATAGI)
“การประเมินจะเป็นไปอย่างรวดเร็ว” นายฮันท์ให้สัมภาษณ์ในรายการวิทยุ โฟร์บีซี (4BC Radio)
“เราหวังว่าไฟเซอร์จะดำเนินเรื่องภายในไม่กี่สัปดาห์หน้า” ![Minister for Health Greg Hunt](https://sbs-au-brightspot.s3.amazonaws.com/drupal/yourlanguage/public/09209b05-8857-4d82-b8bf-93ac989ebfeb_1643619783.jpeg?imwidth=1280)
![Minister for Health Greg Hunt](https://sbs-au-brightspot.s3.amazonaws.com/drupal/yourlanguage/public/09209b05-8857-4d82-b8bf-93ac989ebfeb_1643619783.jpeg?imwidth=1280)
Federal Health Minister Greg Hunt. Source: AAP
เรามีวัคซีนและเรามีระบบกระจายวัคซีนที่ดี
ไฟเซอร์แถลงว่า บริษัทได้ให้ข้อมูลการทดลองแก่หน่วยงานกำกับดูแลในสหรัฐอเมริการเพื่อการตรวจสอบเบื้องต้นเมื่อต้นสัปดาห์นี้
การทดลองวัคซีนเบื้องต้น โดยฉีดวัคซีนสองโดสแก่เด็ก 2,268 คน มีการตอบสนองของแอนติบอดี้ที่น่าพึงพอใจและปลอดภัย
ไฟเซอร์ยังคงศึกษาทดลองในเด็กอายุ 6 เดือนถึง 5 ปี ซึ่งน่าจะได้รับผลลัพธ์ที่ดีภายในสิ้นปีนี้
คุณสามารถติดตามข่าวสารล่าสุดจากออสเตรเลียและทั่วโลกเป็นภาษาไทยจากเอสบีเอส ไทย ได้ที่เว็บไซต์
บันทึกเว็บไซต์ของเราเก็บไว้ในบุ๊กมาร์ก เพื่อไม่ให้คุณพลาดสถานการณ์ล่าสุด หรือติดตามเราทางเฟซบุ๊กที่