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澳洲有望使用Novavax疫苗,你會考慮打嗎?

澳洲醫藥用品管理局(TGA)正與第三間藥廠Novovax洽談,計劃引入第三款新冠疫苗。一文了解Novavax疫苗的有效率和安全性。

A vial of the Phase 3 Novavax vaccine is seen ready for use in a trial at St. George's University hospital in London October 7, 2020.

Novavax was first approved by Indonesia in early December. It has since been approved by the European Medicines Agency. Source: AP

由於阿斯利康疫苗不再是澳洲50歲以下人士的首選新冠疫苗,人們開始關注其他可以使用的疫苗選擇。

聯邦政府早前已訂購4,000萬劑輝瑞疫苗,作為澳洲人接種的主要疫苗;而在目前1B階段,仍會繼續為50歲以上人士接種阿斯利康疫苗。

本週較早前,聯邦政府已宣佈不會使用只需注射一劑的強生疫苗(Johnson & Johnson)。
但澳洲政府已與另一間美國生物技術公司Novavax達成協議,尋求第三款新冠疫苗。

雖然仍未獲澳洲醫藥用品管理局批准,但政府已訂購該藥廠生產的5,100萬劑疫苗,有望今年第三季度公佈決定。

現階段,Novavax疫苗只能在海外生產及進口來澳,但墨爾本的CSL工廠可在聯邦政府提出要求時生產這款疫苗。

Novavax疫苗的抗病原理

與輝瑞和阿斯利康新冠疫苗一樣,接種Novavax疫苗也需要注射兩劑。

Novavax疫苗可在雪櫃存放最多3個月,而輝瑞的mRNA疫苗需要在超低溫環境儲存。上星期澳洲醫藥用品管理局表示,輝瑞疫苗可在運送途中,可在正常冰櫃保存最多兩個星期,未開封的小瓶疫苗可在家用雪櫃的溫度下保存至多5天,但運送完成後,輝瑞疫苗仍須長期保存在超低溫環境中。

此外,Novavax疫苗所用的技術亦有別於輝瑞或阿斯利康疫苗。Novavax屬於「蛋白質次單元」(protein subunit)疫苗,不含整個病原體或其遺傳物質,所以不存在病毒複製和感染風險。

這款疫苗的蛋白質部份是新冠病毒外的「棘狀蛋白」,即S 蛋白的 S1 與 S2 段基因序列改造而成的「蛋白納米粒子」。

為了讓疫苗增強免疫反應,疫苗內含有一種稱為「佐劑」的成份。佐劑的作用是模仿病毒激活免疫系統的方式,以產生最大的防護免疫力。

與此同時,Novavax新冠疫苗的佐劑添加天然成分「皂素」(Saponin),萃自智利的皂皮樹。
A worker at the Novavax CZ production plant near Prague.
A worker at the Novavax CZ production plant near Prague, in the Czech Republic. Source: NOVAVAX CZ

Novavax疫苗的有效率

根據今年3月公佈的第三期臨床試驗中期結果,Novavax疫苗的效用令人鼓舞。在英國向一萬五千名志願人士進行的臨床試驗表明,疫苗對預防感染原始新冠病毒株的有效率達到96%。

相比起來,輝瑞疫苗的防護有效率為95%,而阿斯利康疫苗為76%。

與此同時,Novavax疫苗的安全性亦有所保證。

早期臨床測試結果顯示,接種疫苗後的主要副作用為接種部位疼痛,目前沒有錄得嚴重不良反應。在更大規模的測試中,接種引發的嚴重不良事件發生率低,並且疫苗和安慰劑組之間無差異。

Novavax疫苗能預防病毒變種嗎?

在英國的試驗顯示,Novavax疫苗對B.1.1.7「英國變種病毒株」的免疫力達到86%。

而B.1.1.7病毒株是很多歐洲國家的主要病毒,它比原本的SARS-CoV-2新冠病毒株更具傳染性和更高致死風險,同時這亦是澳洲近期最多確診案例感染的病毒株。

但壞消息是,Novavax疫苗對B.1.351「南非變種」病毒株免疫力只得55%。

雖然南非變種病毒能逃過接種疫苗所產生的病毒阻斷抗體,但接種後避免嚴重病症的有效率達到100%,顯示Novavax疫苗對於減低因感染南非變種病毒而導致重症入院和死亡仍很重要。

目前,Novavax正和其他藥廠研發針對「南非變種」病毒的加強劑(booster)疫苗。

Novavax亦計劃測試混合兩種病毒株的「二價疫苗」,將最原始的武漢病毒株與B.1.351「南非變種」病毒株結合成的棘狀蛋白,作為抗原蛋白。

作者Jamie Triccas是澳洲雪梨大學的微生物醫學教授,該團隊撥款來自全國衛生和醫療研究理事會。

在澳洲,所有人必須保持至少 1.5 米的社交距離。

目前可在澳洲多個地方接受新冠病毒測試。如出現傷風或感冒症狀,應致電家庭醫生或撥打 1800 020 080 致電「全國新冠病毒健康資訊熱線」,以安排進行測試

聯邦政府推出的追蹤新冠病毒的應用程式 COVIDSafe 可在手機中的應用程式商店下載

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Published 15 April 2021 11:42am
Updated 12 August 2022 3:04pm
By Jamie Triccas, Jojo Lee
Source: The Conversation


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