美国已批准为六月龄幼儿接种新冠疫苗 澳大利亚会跟进吗?

美国疾控中心已经最终批准为六个月大的幼儿接种新冠疫苗,澳大利亚将密切关注其疫苗推广情况。

Australia will be watching the data closely as the US rolls out vaccines for children as young as six months.

Australia will be watching the data closely as the US rolls out vaccines for children as young as six months. Source: AAP / Ben Garver/AP

随着澳大利亚与新冠病毒相关的死亡人数持续上升,在美国疾病控制和预防中心(CDC)批准六个月大幼龄儿童的疫苗接种后,人们开始质疑澳洲何时开始为五岁以下儿童接种疫苗。

此前,澳大利亚上一个周末报告了100多起与新冠有关的死亡事件,包括维州的48起。

而自上周四以来,还记录了超过47000例新的感染病例。

目前全国有超过212000个新冠活跃病例,有近2900名患者住院治疗。

当谈到美国在婴儿和幼儿中推广疫苗时,悉尼大学儿童医院韦斯特米德临床学院副教授尼古拉斯·伍德(Nicholas Wood)博士说,澳大利亚将密切关注。
“美国将对安全性进行非常积极的监测,因此澳大利亚将能够观察美国的经验。父母在给孩子接种疫苗之前会想知道,它是否安全,它有多安全?”

“他们还想知道疫苗的效果如何。疫苗试验的规模还不够大,无法对疫苗的有效性做出很好的估计。因此,当它推广到现实世界时,这将再次被关注。”

虽然儿童的新冠感染症状一般比较温和,但根据CDC的数据,它已成为美国一至四岁儿童死亡的第五大原因。

莫德纳(Moderna)和辉瑞(Pifzer)本周早些时候向CDC的审查小组报告了疫苗的安全性试验数据,以支持其疫苗用于幼龄儿童的注册申请。

莫德纳公司传染病部门高级副总裁米勒(Jacqueline Miller)博士说:“由于四岁以下儿童在Omicron激增期间因新冠而住院的风险增加最多,在这个夏季启动这一年龄组的疫苗接种对保护儿童至关重要。”

疫苗的副作用,包括发烧和疲劳,在儿童中往往是轻微的,比成人少见。
在其临床试验中,莫德纳公司发现两针疫苗,每针四分之一的成人剂量,在预防轻度感染方面的效果约为40%至50%。

辉瑞疫苗也产生了强烈的免疫反应,但仅在完成三针接种后。

辉瑞公司宣称,它的疫苗只有成人剂量的十分之一,对五岁以下儿童的总体有效性为80%。

但这一计算基于仅10个样本量。

美国食品和药品监督管理局(FDA)生物制品评估和研究中心的沃勒斯海姆(Susan Wollersheim)博士说,如果没有更多的数据,要做出结论是很困难的。

“真的很难对这两种疫苗进行比较。所以,我不认为目前可以通过我们所拥有的数据真正做到这一点。”

在澳大利亚,澳洲药监局(TGA)已经开始评估莫德纳公司提出的将其新冠疫苗的使用范围扩大到六个月至五岁儿童的申请。
目前,这种mRNA疫苗被暂时批准用于六岁及以上的个人,并作为18岁及以上成人的加强剂量。

当局正在为六个月至五岁的儿童评估较低剂量的疫苗。

伍德博士说,在做出最终决定之前,还需要更多的试验数据。

“方法是要么进行更大规模的临床试验,要么将疫苗推广到社区,然后观察,然后从那时起监测有效性。”

“我认为,由于美国在这一年龄段有200例死亡,他们担心儿童住院,因此基于疫苗试验中相当有力的安全数据,最终决定推出疫苗。”

“他们可以做的另一件事是观察免疫反应。因此,在这个特定的试验中,他们选取了一个儿童亚组,对他们进行了血液检测,并测量他们的新冠病毒抗体反应。而孩子们产生的抗体与18至25岁的人所产生的抗体数量非常相似。”

伍德博士补充说,虽然初步试验表明幼儿在接种疫苗后有良好的免疫反应,但在现阶段还需要更多的现实数据来支持这一点。

大流行“显然还没有结束”

上周末的新冠统计数据是在联邦政府周五签署额外的7.6亿澳元资助协议以帮助各州和领地抗击病毒之后发布的。

现有的联邦资助协议原定于9月到期,但被延长了三个月。

总理阿尔巴尼斯说,大流行“显然还没有结束,建议你做出这样的预测是非常勇敢的”。

同时,一项新的研究指出,新冠后遗症(又称“长期新冠”)患者的脑雾和记忆力下降持续存在,甚至在一年后也没有改善。
专家们说,有一种“常见的误解”,认为只有感受到病毒全部威力的人才会患上新冠后遗症。但研究组织“适应大流行威胁(Adapting to Pandemic Threats, ADAPT)”的研究显示,10个新冠后遗症患者中有9个在最初感染病毒时并没有住院治疗过,却仍旧在感染后长期受新冠所扰。

圣文森特医院的布鲁斯·布鲁(Bruce Brew)教授认为,可能还需要一年的时间才能看到新冠后遗症患者的改善。

他说:“新冠后遗症对一些人的影响是很大的。”

“我有一个病人,是一个商人,他不得不卖掉他的生意,因为他在会议期间不再能专注于合同和谈判。”

在圣文森特医院经营长期新冠诊所的史蒂文·福克斯(Steven Faux)每周最多接诊10名新病人,许多年轻人发现新冠后遗症让他们很难继续工作。

“我们看到人们思维过程缓慢且混乱,这与创伤性脑损伤非常相似,”他说。

更多信息将在本周二开幕的悉尼大学第八届全国脑损伤会议上公布。

With AAP

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Published 20 June 2022 1:00pm
Updated 12 August 2022 2:56pm
By Abbie O'Brien, Caroline Riches
Source: SBS, AAP

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