辉瑞COVID-19疫苗最快下月中获批准

BioNTech公司首席执行官表示，美国和欧洲监管机构最早可能在12月中旬批准该公司和辉瑞的COVID-19疫苗。

Source: AAP

该公司首席执行官乌格·沙欣（Ugur Sahin）对路透社电视表示，如果一切顺利，美国食品药品管理局（FDA）可能会在12月上半月结束前或下半个月早些时候批准这种药物的紧急使用许可。

他补充称，可能会在12月下半月获得欧盟的有条件批准。

他说：“这将取决于我们将收到的要求以及是否所有条件都得到满足。”

周三早些时候，这两家合作公司公布了试验结果，表明他们的疫苗在不同年龄组的有效率达到95%，而且没有严重的副作用，这是终结疫情的一个重要里程碑。

沙欣表示，任何COVID-19疫苗只要能在未来几个月内通过监管要求，就会被世界各地的卫生系统欣然接受，无论其相对优点如何，因为需求将远远超过供应。

他说：“我真的不期望在头9个月会出现竞争局面，因为任何一方可供应的每一剂获批的疫苗都是受欢迎的，而且很可能会被使用。”

Moderna周一发布了其疫苗的初步数据，显示出94.5％的有效性。

与牛津大学合作研发疫苗的阿斯利康有望在年底之前发布大规模试验的结果。

沙欣认为：“前五到八家（获得批准的）公司不会互相妨碍……我认为，在2021年中之前，每种疫苗都不可能以特定的特征区分开来。”

他补充说，BioNTech和辉瑞公司正在研发一种更强大版本的疫苗，这种疫苗不需要超冷储存，从而在发展中国家更容易保存。预计可能会在明年下半年推出。

目前，尽管BioNTech的疫苗可以在普通冰箱中保存长达五天或在保温运输箱中保存长达15天，但它必须在零下70摄氏度以下的条件存储和运输。

而世卫组织紧急项目执行主任迈克尔·瑞安（Michael Ryan）警告说，尽管近期连续出现关于这些候选疫苗的令人鼓舞的声明，但目前“我们还没有疫苗”。

他警告说：“我认为至少要四到六个月后，我们才能在所有地方进行大规模的疫苗接种。”

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